康希诺吸入式新冠疫苗已开启部分三期试验　可申请紧急使用

3月6日，全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛透露，康希诺生物的吸入式新冠疫苗已开启部分三期试验，可申请紧急使用。

康希诺生物的全球首款吸入用新冠疫苗，与肌肉注射使用了同种疫苗，制剂配方未有改变，仅采用不同的给药方式。

朱涛介绍，康希诺生物的吸入式新冠疫苗已开启部分三期试验，但三期试验有两个型别，其一主要是考察大规模的安全性和免疫原性，是通过免疫原性、抗体水平的桥接来支持注册，是大多疫苗采取的途径；另一个型别的三期是考察其大规模的安全性和保护效力。

康希诺生物的吸入式新冠疫苗，去年已完成一、二期的临床，启动约一万人的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接。若有三期的效力结果，就可以支持疫苗完成正常的上市许可；反之，按照国内的管理方法，可以一、二期的临床资料申请疫苗的紧急使用。

朱涛表示，并非所有疫苗都可以做吸入式。以康希诺生物的吸入式疫苗为例，它要通过微网及高速震荡后，将疫苗的液体雾化成直径小于5微米的颗粒。

他解释，能够做吸入用的疫苗不能有固体颗粒；若是大颗粒，同样不可能被吸入到呼吸道肺内。另外，常见的带有铝佐剂的疫苗也不适合做成吸入式疫苗，而康希诺生物新冠疫苗因为没有佐剂，才可以做成雾化吸入。